Cada año, 1,7 millones de personas en todo el mundo están recién infectados con el VIH: más de 38,000 solo en los Estados Unidos. Este año, el presidente Trump anunció una iniciativa de 10 años tiene como objetivo reducir las nuevas infecciones por el VIH en los EE. UU. y, en última instancia, poner fin a una epidemia que ha plagado a este país y al mundo desde que el VIH surgió por primera vez a principios de la década de 1980. Una parte clave de ese plan es la profilaxis previa a la exposición o PrEP, un medicamento diario para ayudar a prevenir el VIH que se recomienda para personas con alto riesgo. Recientemente, la FDA aprobó una nueva formulación de PrEP para muchas, pero no todas, las personas en riesgo.
¿Qué es la PrEP y quién debería considerarla?
PrEP es una píldora diaria que se toma para reducir el riesgo de que una persona contraiga el VIH. Funciona mejor como parte de un programa de servicios preventivos que incluye pruebas periódicas del VIH.
La investigación global durante la última década muestra que una combinación de dos medicamentos antirretrovirales tiene más del 90% de efectividad para prevenir el VIH. Estos medicamentos, emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato, se conocen con el nombre comercial Truvada. Junto con otros medicamentos, también se utilizan para tratar el VIH.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y muchas pautas de expertos recomiendan la PrEP para las personas con alto riesgo de contraer el VIH, incluidas
- hombres que tienen sexo con hombres
- hombres y mujeres heterosexuales que tienen exposición de alto riesgo (como tener una pareja con infección por VIH conocida, intercambiar sexo por drogas o dinero, o tener sexo con una persona con alto riesgo de contraer el VIH)
- personas que se inyectan drogas
- mujeres transgénero.
Actualmente, el 50 % de los nuevos casos de VIH en los EE. UU. ocurren entre hombres homosexuales y bisexuales negros y latinos. Un poco más del 15% ocurre entre mujeres heterosexuales, aproximadamente las tres cuartas partes de las cuales son mujeres de color.
El CDC estima que 1,1 millones de personas en los EE. UU. se beneficiarían de la PrEP, incluidas 175.000 mujeres y 780.000 personas de color. Sin embargo, las recetas de PrEP son lentas, particularmente en poblaciones con mayor riesgo. Desde 2012, solo se han surtido 135 000 recetas de PrEP en los EE. UU. Casi todos eran para hombres, en su mayoría, hombres blancos en el noreste y en la costa oeste que tienen sexo con hombres.
La nueva formulación de la PrEP
En agosto, un El panel asesor de la FDA votó 16 a 2 para recomendar una nueva formulación de PrEP para hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero, mientras que votaron 8 a 10 en contra de la aprobación en cisgénero mujer. Al panel se le presentaron datos de un solo estudio patrocinado por Gilead, el fabricante del medicamento, que es una combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (nombre de marca Descovy). Es menos probable que esta nueva formulación afecte los riñones y los huesos, pero es tan eficaz como Truvada para prevenir el VIH.
El ensayo DISCOVER inscribió a 5387 participantes en 92 sitios de estudio. Casi todos eran hombres cisgénero. Menos del 10% de los participantes del estudio eran negros. Solo se inscribieron 74 mujeres transgénero y el estudio excluyó explícitamente a las mujeres cisgénero.
Los miembros del panel de la FDA reconocieron estas limitaciones. La Dra. Lindsey Baden, médica de enfermedades infecciosas en el Brigham and Women’s Hospital y el Dana-Farber Cancer Institute, anotado “Hemos fallado a las mujeres”, y la Dra. Roblena Walker, representante de los consumidores en el panel, votó en contra de la aprobación, citando la escasa representación de hombres negros en el estudio, llamando a esto “una oportunidad perdida de proporcionar datos sustanciales que reflejen la comunidad afectada por el VIH”.
¿De qué otra manera podría ayudar la iniciativa de 10 años?
Cuatro estrategias clave se enfatizan en la iniciativa de 10 años y están respaldadas por la comunidad de investigación global:
- Aumentar el acceso a las pruebas del VIH y garantizar que todas las personas que viven con el VIH conozcan su diagnóstico.
- Ampliar el acceso a un tratamiento eficaz para que las personas tomen medicamentos y supriman el virus, lo que ayuda a prevenir la transmisión del VIH.
- Responda rápidamente a los sitios de posibles brotes de VIH y poblaciones en mayor riesgo.
- Evitar que las personas en riesgo de contraer el VIH se infecten.
La línea de fondo
El hecho es que la PrEP funciona. Los estudios en hombres, mujeres y personas que se inyectan drogas han demostrado repetidamente disminuciones sustanciales en la incidencia del VIH después de que se implementan los programas de PrEP. Entonces, si le preocupa su riesgo de contraer el VIH, hable con su médico acerca de tomar PrEP o encuentre un proveedor cerca de usted. Si probó la PrEP, pero tuvo problemas para tomarla con regularidad, hable también sobre esos problemas con su proveedor.
Dada la baja cantidad de recetas de PrEP, debemos alentar a cualquier persona que pueda beneficiarse de la PrEP a que considere tomarla. A nivel mundial, las estimaciones sugieren menos de 350,000 personas están tomando el medicamento, muy por debajo del objetivo de la Organización Mundial de la Salud de tres millones de usuarios de PrEP para 2020. Podemos cabildear para obtener inversiones adicionales en programas de PrEP, proyectos de implementación innovadores y ensayos clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos. Y podemos insistir en que esas inversiones reflejan las casi 800.000 nuevas infecciones globales en mujeres y el disparidades raciales en los diagnósticos de VIH que persisten en los EE. UU..
Podemos, y debemos, impulsar un acceso más amplio a la PrEP y los ensayos clínicos que inscriban a todas las personas en riesgo de contraer el VIH. No podemos conformarnos con el statu quo que ha visto la continua propagación del virus. Como individuos y como comunidad, podemos y debemos actuar ahora para poner fin de verdad a esta epidemia.