FDA frena reclamos infundados de suplementos para la memoria

Debo haber visto el comercial de Prevagen 50 veces. Tal vez también lo hayas visto: «Puedes tomar algo para tu corazón… tus articulaciones… tu digestión. Entonces, ¿por qué no tomarías algo para la parte más importante de ti… tu cerebro? Con un ingrediente que se encuentra originalmente en las medusas ¡Cerebro más sano, vida mejor!»

Al igual que muchos suplementos muy publicitados, este hace muchas afirmaciones. La botella promete que «mejora la memoria» y «apoya: una función cerebral saludable, una mente más aguda, un pensamiento más claro». No importa que el ingrediente principal de las medusas (apoaequorina) no tenga un papel conocido en la memoria humana, o que muchos expertos crean que los suplementos como este probablemente se digieren en el estómago y nunca terminan cerca del cerebro. Ah, y el comercial no menciona ningún riesgo de tratamiento o costo (aunque lo encontré en línea por $ 1 a $ 2 por día).

Pero, ¿este suplemento realmente hace lo que dice? Si no es así, ¿cómo puede el fabricante hacer estas afirmaciones? Y si la apoaequorina es tan buena, ¿por qué las medusas no son más inteligentes, como se pregunta un colega mío?

Cuidado con la brecha entre los gráficos y la realidad

Como «prueba» de poder, un gráfico de barras muestra un aumento del 5% al ​​10% al 20% durante 90 días en «tareas de recuperación». Pero no hay forma de saber a qué se refieren estos números, cuántas personas se estudiaron u otros detalles importantes. Y no se proporciona información sobre los efectos en la memoria después de 90 días. La letra pequeña debajo del gráfico dice que el suplemento «mejoró las tareas de recuerdo en los sujetos» sin explicar qué significa esto. mientras que un estudio patrocinado por la empresa informaron mejoras en la memoria después de que las personas tomaron apoaequorin, el versión publicada demostró una mejora mínima (resumido aquí).

La Comisión Federal de Comercio de EE. UU. no estaba convencida de los beneficios del suplemento. Él acusó al fabricante de suplementos de publicidad engañosa en 2012. En los documentos legales, la compañía fue acusada de informar datos de manera selectiva y engañar al público, aunque afirma que Prevagen está «clínicamente probado» para mejorar la función cognitiva. La demanda aún no se ha decidido.

Las afirmaciones complementarias suenan bien, entonces, ¿por qué los descargos de responsabilidad?

Aunque hay muchos miles de suplementos y cientos de condiciones para las que están destinados, a menudo es difícil decir si están haciendo algo. Por ejemplo, la glucosamina se ha promocionado durante muchos años como «buena para la salud de las articulaciones». Tengo pacientes que lo juran. Pero los mejores estudios sugieren efectos modestos, si los hay. Cuando se trata de vitaminas «saludables para el corazón», considere el ejemplo de la vitamina E, que alguna vez se consideró potencialmente útil para prevenir o tratar enfermedades del corazón. Sin embargo, estudio tras estudio no mostró ningún beneficio. De hecho, puede aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca. En cuanto a los suplementos probióticos, no hay pruebas convincentes de que su uso mejore la salud digestiva o prevenga enfermedades digestivas en personas sanas.

En lugar de centrarse en los beneficios promocionados, puede tener más sentido leer el descargo de responsabilidad estándar requerido en los suplementos: «Estas declaraciones no han sido evaluadas por la FDA».

La FDA toma una posición

Afortunadamente, la FDA toma nota de las afirmaciones falsas que van demasiado lejos. El 11 de febrero de 2019, Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, anunció un plan modernizar la regulación y supervisión de los suplementos dietéticos. Los puntos clave incluyen:

• notificar al público de inmediato si un suplemento dietético es ilegal o peligroso y no debe consumirse
• asegurar regulaciones flexibles para evaluar la seguridad mientras se fomenta el desarrollo de nuevos productos
• crear un consorcio de mentes científicas líderes de la industria, la academia y el gobierno para mejorar las evaluaciones de seguridad de los suplementos dietéticos
• tomar medidas enérgicas contra los fabricantes de productos ilegales, incluidos los que hacen afirmaciones falsas o contienen impurezas o ingredientes que no figuran en la etiqueta (consulte mi publicación de blog anterior sobre suplementos contaminados).

¿Cuales son las normas?

• Los fabricantes de suplementos pueden hacer afirmaciones generales sobre las conexiones entre su suplemento y la «estructura y función» del cuerpo. Por ejemplo, un fabricante de vitaminas que promociona el calcio en un producto puede decir que es bueno para la salud ósea, aunque los suplementos de calcio pueden ofrecer poco o nada para la mayoría de las personas con huesos sanos, dietas ricas en calcio y ninguna condición médica que requiera calcio adicional.
• Los fabricantes de suplementos no pueden afirmar que su producto trate o prevenga una enfermedad en particular. Ese descargo de responsabilidad, que puede parecer contradecir las promesas de marketing, debe aparecer en cada paquete. Por lo tanto, los comerciales que sugieren que un suplemento puede revertir o retrasar la enfermedad de Alzheimer, o cualquier demencia, están peligrosamente cerca de infringir las reglas sobre la comercialización de suplementos. Los creadores de Prevagen han sido advertidos antes sobre las afirmaciones engañosas de la Comisión Federal de Comercio y el fiscal general del estado de Nueva York en 2017).

La línea de fondo

Claramente, hay un enorme apetito en este país por los suplementos dietéticos. La industria de los suplementos ahora tiene un valor estimado de $ 40 mil millones. Hay más de 50.000 productos, un aumento de más de 10 veces en las últimas dos décadas.

Pero hay una razón por la cual cada suplemento dietético lleva un descargo de responsabilidad. «Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad». Debería recordarnos a todos que debemos ser escépticos ante las afirmaciones que vemos en los anuncios de suplementos dietéticos. A diferencia de los medicamentos recetados, los suplementos no se prueban ni evalúan a fondo. Si bien los suplementos dietéticos pueden brindar beneficios en ciertos casos, es de vital importancia que sus fabricantes no hagan afirmaciones infundadas para explotar a los consumidores. Y, por supuesto, estos productos deben contener solo lo que se supone que deben contener.

Creo que el plan de la FDA para tomar medidas enérgicas sobre los suplementos dietéticos es una buena noticia. Espero que conduzca a un cambio real en la industria. Mientras tanto, tenga su control remoto a mano. Si ve un anuncio que parece demasiado bueno para ser verdad, probablemente debería cambiar de estación.